NWSPIBanner
TamThu

powered by FreeFind
ProMRI
Trang chủ





Máy tạo nhịp tim


Điều trị suy tim bằng máy tạo nhịp


Máy tạo nhịp tạm thời


Máy phá rung tự động


Máy thăm do điện sinh lý tim


Cẩm nang cho bệnh nhân


Liên lạc: nwspi@ comcast
net

hoặc
lienlac@
tamthuvn.
com

Tủ sách tư liệu khoa học

So sánh các thiết bị điều trị nhịp tim đang lưu hành ở VN:
Máy tạo nhịp

Một khách hàng hiểu biết là một khách hàng tổt
(A knowledgeable customer is a good customer)

27/4/2011: Máy Biotronik Effecta và Estella là thế hệ mới. Sẽ thay các máy Talos và Philos II. Thời gian hoạt động trung bình sẽ tăng lên >15 năm với máy 1 buồng và 12,1 năm với máy 2 buồng. Máy Estella còn đạt tương thích MRI.

Trong một cuộc thầu cung cấp BV gần đây, nhóm trang thiết bị BV có nhờ chúng tôi làm một bảng so sánh các thiết bị điều trị nhịp tim (máy tạo nhịp. máy phá rung, máy điều trị suy tim) và phụ tùng được các công ty giới thiệu vào BV. Chúng tôi rất hân hạnh được yêu cầu làm bảng so sánh này vì chứng tỏ là BV tin tưởng chúng tôi có tầm hiểu biết kỹ thuật đủ rộng để có thể so sánh một cách vắn tắt nhiều chức năng khác nhau.

Điều khó cho chúng tôi là tìm đươc tài liệu về các chức năng riêng biệt của các thiết bị các công ty. Chúng tôi có đầy đủ tài lệu về các thiết bị Biotronik. Chúng tôi có khá nhiều tài liệu về các thiết bị Medtronic. Phần các thiết bị công ty St Jude, thì chúng tôi phải nói ngay tại đây là chúng tôi chỉ tìm được các tài liệu chính, còn có nhiều chi tiết chúng tôi không tìm được tài liệu, vì một phần là các thiết bị này hơi củ!

Ở trang web này, chúng tôi chỉ trình tóm tắt thôi. Các BS có thể liên lạc với chúng tôi để nhận bảng so sánh chi tiết hơn.

Các tiêu chuẩn so sánh ở đây là
  • năm lưu hành lần đầu tại Âu-Mỹ. Các thiết bị này thuộc loại kỹ thuật cao và đà tiến triễn của kỹ thuật cũng khá nhanh. Nói chung ở vào một thời điểm các thiết bị được các công ty cung cấp ở Âu-Mỹ có chức năng ngang nhau, vì cạnh tranh giữa các công ty.  Sự khác biêt 1-2 năm có thể không quan trọng, trừ trường hợp có sự thay đổi kỹ thuật quan trong trong thời kỳ đó. 4-5 năm thì có sự khác biệt nhiều! Ở VN thì tình trạng này khác, vì nhiều máy không phải là đời mới!
  • Điện lượng pin. Chúng tôi chọn số liệu này thay vì thơi gian hoạt động, vì có quá nhiều cách tính thời gian hoạt động! Hãy xem bài về thời gian hoạt động dự đoán cho các máy tạo nhịp.
  • Chương trình điều chỉnh biên độ xung thất tự động nhằm mục đích tiết kiệm pin. Các máy cùng một năng lượng pin với chức năng này có thể hoạt động lâu hơn máy không có. Chúng tôi ước lượng, máy với chức năng này có thể tăng thời gian hoạt động khoảng 15%.
  • Thời gian ghi lại điện tim. Chức năng này giúp BS chẩn đoán các cơn loạn nhịp nhanh để thay đổi liều thuốc.
  • Máy 2 buồng, có chức năng giảm tạo nhịp ở thất. Hãy xem bài liên quan đến tạo nhịp ở thất trong máy 2 buồng
Trước khi đọc so sánh, bạn cùng nên tìm hiểu về quá trình thu hồi (recall) của công ty sản xuất máy. Nhiều đợt thu hồi phản ảnh chu kỳ thiết kế máy không chặc chẻ! Vậy bạn có muốn đánh một ván bạc với sức khỏe của bạn khi cấy máy từ công ty có nhiều đợt thu hồi? Đợt thu hồi này không liên quan đến máy bạn được giới thiệu, nhưng biết đâu đợt sau sẽ có máy? Tại sao bạn không chọn máy của công ty không có đợt thu hồi nào cả, là công ty Biotronik?
Các mục trong trang web này
Khi chọn bộ máy tạo nhịp, nên tìm hiểu về dây điện cực. Máy chì có thời gian hoạt động 10 năm trong khi dây tốt có thể dùng 20-30 năm!

Thư cảnh báo:
máy Medtronic Enrhythm đã từng có thư cảnh báo.

Thời gian hoạt động các máy tạo nhịp Biotronik và Medtronic
Các công ty Biotronik và Medtronic đều có website vơi các technical manual nên chúng tôi có thể so sánh được thời gian hoạt động của các máy tạo nhịp. Cty St Jude thi không có truyền thống công khai các số liệu kỹ thuật nên không thể làm so sánh tương tự, và từ đó đã có nhiều lần các đại diện Cty SJ ở VN đã đưa ra những tin tức không bằng chứng về thời gian hoạt động quá tốt của các máy tạo nhịp St Jude.

Gần đây (cuối 2009) Cty Medtronic đã thay đổi mạch điện trong các máy dòng Sensia. Không biết khi nào các mạch điện mới này sẽ xuẩt hiện ở VN. Theo chúng tôi được biết thì có thể dùng mã số để phân biệt. Sensia SES01 (máy VVI cơ bản) cũ có mã số bắt đầu bằng PWS trong khi mã số máy mới bắt đầu bằng NWS. Sự khác biệt lả ở chữ đầu.

Dưới đây chúng tôi xin trích, từ tài liệu các công ty đã đăng, thơi gian hoạt động với các thông số "tiêu biểu" tối thiểu.

Longevity

Lý do biên độ xung thất được dùng với máy Sensia là 2V là vì đó là biên độ xung tối thiểu mặc định khi dùng chương trình điều chỉnh biên độ xung thất tự động. Trong máy Talos, biên độ xung thất tối thiểu với chương trình điều chỉnh tự động là 0,7V.

Vì các thông số hơi khác nhau chút đỉnh, chúng ta chỉ có thể làm một so sánh chung chung. Thời gian hoạt động máy 1 buồng Biotronik vượt hẳn máy 1 buồng Medtronic. Thời gian hoạt động máy 2 buồng Biotronik và máy 2 buồng Medtronic mới xắp xỉ nhau. Đây chỉ bàn đến khi dùng máy một cách cơ bản. Khi cần dùng các thống kê thì máy Medtronic hao pin hơn. Như vậy thời gian hoạt động máy Biotronik và máy Medtronic mới khác nhau do điện lượng pin (xem các phần dưới đây).

Trong bảng trên chúng ta thấy là sự khác biệt thơi gian hoạt động giữa máy thế hệ 2006 và 2009 của công ty Medtronic lên đến +22-24%. Trong các bảng dưới đây, lưu ý là các máy dòng Verity của St Jude là thế hệ 2003, như vậy làm sao so sánh được với các máy thế hệ 2006, 2009 của Biotronik và Medtronic? Kỹ nghệ mạch điện VLSI (very large scale integration - độ tích hợp cao)  tiến rất nhanh - cứ 2 năm là mạch điện nhỏ lại 1/2 (định luật Moore), và nhờ vậy giảm dòng điện. Sự khác biệt 3 năm quá nhiều! Mà không phải Cty St Jude không ra máy mới! Có, nhưng không coi trọng bệnh nhân và bác sĩ Việt Nam nên không cho các máy này về VN!

Máy tạo nhịp VVI

So sanh VVI


Máy Talos S,Philos II S, Effecta S đều có pin lớn hơn pin trong 2 máy kia. Máy Talos S, mặc dù không có chức năng điều chỉnh biên độ xung thất, cũng có thời gian hoạt động thực tế dài hơn, vì trung bình chức năng này chỉ tăng thời gian hoạt động khoảng 15% (0.95*1.15= 1,09 Ah, vẫn thua 1,3 Ah!). Máy Verity phải dùng dòng điện nhỏ hơn máy Talos 36% thì thời gian hoạt động mới bằng, một con số % quá lớn!
Thời gian ghi lại các điện tim cũng là một con số quan trọng! Các máy Biotronik sẽ ghi lại khoảng 7,5 giây tiền sử (tiền kích hoạt) và 2,5 giây sau khi phát hiện loạn nhịp. Máy dòng Talos sẽ ghi lại 4 đoạn, máy Philos II 12 đoạn. Máy Sensia thì chỉ ghi tiền sử trong vòng tối đa 24 tuần sau khi lập trình máy, sau đó sẽ không ghi tiền sử. Không ghi tiền sử là giới hạn sự chẩn đoán của BS vì sẽ không hiểu được nguyên nhân đưa đến cơn loạn nhịp.

Ngoài trừ máy Talos S, 4 máy còn lại đều có chức năng tự động đo ngưỡng tạo nhịp và điều chỉnh biên độ xung thất với mức an toàn được chọn. Trong các chương trình điều chỉnh biên độ xung, chương trình của Medtronic là ít hiệu quả nhất. Máy Sensia chỉ kiểm tra 2 lần mỗi ngày, nên mức an toàn thường là 2X ngưỡng, vì trong vòng 12 giờ không thể thay đổi được. Nếu ngưỡng tạo nhịp của bạn tăng quá mức 2X thường được dùng, thì nhịp tim sẽ giảm vì máy không còn tạo nhịp hữu hiệu nữa! Máy Biotronik và St Jude, thì kiểm tra mỗi xung. Nếu khám phá tạo nhịp không thành công, thì sẽ phát thêm xung cấp cứu với biên độ hoặc độ rông cao hơn. Sau vài xung cấp cứu, máy sẽ kiểm tra ngưỡng trở lại. Nhờ vậy mà mức an toàn chỉ khoảng 0,25-0,5V. Chương trình điều chỉnh biên độ xung của Verity do máy vi tính điều khiển, nên khi hoạt động cũng hao pin. Vì vậy sự tiết kiệm pin không được nhiều. Trong máy Philos II và Effecta, thì chương trình này dùng mạch điện đặc dùng nên không hao pin. Nói tóm lại chương trình tự động điều chỉnh biên độ xung thất hữu hiệu nhất trong máy Biotronik, kế đến là máy St Jude, và sau cùng là máy Medtronic.
Một yếu điểm của máy St Jude là cần phải tạo nhịp đơn cực. Mãi đến dòng Zephyr (sau dòng Victory, chưa thấy ở VN) mới có thể tạo nhịp lường cực. 3 lần mỗi ngày, máy sẽ tìm ngưỡng và sẽ cần xung 4,5V. Xung đơn cực 4,5V có thể làm bạn nhói lên ở vùng cấy máy.
AutoCapture Symptoms
Trích từ www.pacemakerclub.com.
10/11/2010 tôi được cấy máy tạo nhịp St Jude. Trong thời gian 7 tuấng tôi phải chịu nhói và giật. 28/1/2011 họ tắt Autocapture và các nhói ngưng.

Máy Effecta là thế hệ 2010 nên ít hao pin. Do đó đạt thời gian hoạt đọng trung bình > 15 năm.

Trong khi các mây Biotronik vá Medtronic có thể dùng xung đơn cực hoặc lưỡng cực, máy St Jude chỉ có thể tạo nhịp đơn cực khi dúng chương trình này. Do đó máy St Jude không có đạt tiêu chuẩn ICD compatible (thích hợp máy phá rung) khi dùng chương trình điều chỉnh biên độ xung thất tự động, và không thể cấy chung với máy phả rung được. Mãi đến dòng Zephyr, sau dòng Victory, các máy St Jude mới có thể tạo nhịp lưỡng cực khi dùng chương trình điều chỉnh biên độ xung thất tự động.

Bề dầy của máy là một yếu tố quan trọng trong sự thoải mái của bạn. Máy Biotronik Talos và Philos II và St Jude đạt bề dầy 6 mm, máy Biotronik Effecta dầy 6,5 mm, trong lúc máy Medtronic có bề dầy tới 7,5 mm. Sự khác biệt >1 mm này có nghỉa là chổ cấy máy sẽ u lên rỏ rệt hơn trong các người gầy, và xác suất máy bị lòi ra cao hơn! Người VN lớn tuổi thường gầy, nên cần chú ý đến bề dầy của máy. Bạn đã bỏ tiền ra mua máy, tại sao không chọn một máy thoải mái cho bạn ???


Máy tạo nhịp VVIR

So sanh VVIR


Máy Talos SR và Estella SR có chức năng tự động điều chỉnh biên độ xung thất.
Máy Victory có giá thành cao hơn máy Talos, mà lại không có chức năng gì vượt bực, và lại còn dùng pin nhỏ, nên chỉ thích hợp với các em trẻ cần máy nhỏ!
Máy Microny SR 2525T (sản xuất ở Thụy Điển). Đây là loại máy thế hệ 1999, với kích thước rất nhỏ và với pin 0,35 Ah. Các náy được dùng với BN nhi. Các máy này chỉ nên dùng với dây điện cực nội tâm mạc, chớ không nên dùng với dây thượng tâm mạc vì thời gian hoạt động sẽ rút lại rất ngắn khi gặp ngưỡng tạo nhịp cao!
Gần đây chúng tôi có đọc trong một gói thầu là máy Microny có thời gian hoạt động 8-10 năm khi dùng với dây điện cực thượng tâm mạc. Ngay cả vơi máy dòng Talos, vơi pin 1,3 Ah, mà khi dùng với dây thượng tâm mạc, chúng tôi còn chưa dám bảo đảm là máy có thơi gian hoạt động dài vì ngưỡng loại dây này thường cao và trở kháng thấp nên rất hao pin, trong khi máy Microny chỉ có pin 0,35 Ah mà lại có thể có thơi gian hoạt động đến 8 năm? 
Khác với các máy khác, đều là máy 2 buồng được dùng làm máy 1 buồng, máy Microny được thiết kế chỉ để dùng làm máy 1 buồng nên ít hao pin hơn. Nhờ vậy mà đạt thơi gian hoạt động tốt nếu BN có ngưỡng tốt và dây điện cực có trở kháng >500 Ohms. Theo báo cáo của chính Cty St Jude, máy Microny có thể đạt 7,5 năm với BN với ngưỡng tốt và dây điện cực tĩnh mạch. Dây thượng tâm mạc có trở kháng khoảng 200-300 Ohms, nên hao pin hơn và máy Microny khó đạt 7 năm, nói gì đến 8-10 năm!
Đúng là tại không có website nào để kiểm chứng nên các công ty đại diện ở VN của St Jude có thể tuyên bố bất cứ gì!

Máy Estella SR là máy tạo nhịp 1 buồng duy nhất đạt tiêu chuẩn MR conditional, tương thích MRI với điều kiện, khi dùng với dây điện cực MR conditional SafioSolia. Máy có thời gian hoạt động trung bình >15 năm.

Đối với các máy 2 buồng dưới đây, chức năng giảm tạo nhịp ở thất rất quan trọng. Xem so sánh trong bài báo cáo hội nghị tim mạch miền trung ở Đông Hới, 30-31/7/2009.


Máy tạo nhịp VDDR

So sanh VDDR

Đặc điểm của máy VDDR Talos SLR là chỉ cần một dây điện cực duy nhất, dây Solox, mà có thể nhận cảm được các sóng nhĩ, và tạo nhịp thất và nhận cảm các sóng thất. Thích hợp với các BN có nút xoan tốt, và là máy tối ưu đối với các BN này.


Máy DDD

So sanh DDD

Một số các BN được cấy máy 2 buồng DDD là do có những cơn blốc nhĩ-thất cấp II hoặc III. Đối với các BN không bị blốc hoàn toàn 100% thơi gian, thì chương trình giảm tạo nhịp thất IRS+ sẽ giảm xác suất suy tim hưu hiệu hơn chương trình MVP, SAV+AICS! Điều khác biệt chính giữa máy Sensia và máy cao cấp Adapta là MVP công hiệu hơn SAV+! Máy Talos và Effecta có chương trình IRS+ tốt hơn MVP, mà là giá tương đương với Sensia, thì tại sao bạn lại phí tiền đi mua máy Adapta? Tiền đó dùng nâng cấp lên máy tạo nhip DDDR Talos  hoặc Cylos còn tốt hơn!
Đối với BN có những cơn blốc nhĩ-thất cấp II, chương trình MVP là chống chỉ định vì sẽ không điều trị hiệu quả các cơn blốc này mà còn có thể gây triệu chưng cho bệnh nhân!

MVP Contraindication
Blốc cấp II là chống chỉ định MVP. Levine 2007.

Một đặc điểm của máy Sensia và Adapta, là ngoài điều chỉnh biên độ xung tự động ở thất, còn có thể điều chỉnh biên độ xung tự động ở nhĩ. Tuy nhiên, cũng giống như ở thất, máy chỉ kiểm tra 2 lần mỗi ngày, nên mức an toàn vẫn là 2X, như thường được lập trình trong các máy không có chức năng tự động này. Như vậy là chỉ giúp BS đở phải tìm ngưỡng nhĩ khi tái khám, chớ không tiết kiệm pin!

Máy Effecta D cũng có thể điều chỉnh biên đọ xung nhĩ tự động với mức an toàn là + 1V, thấp. Ngoài ra, vì là thế hệ mới, nên máy đạt thời gian hoạt động trung bình 12,1 năm.

Các máy Verity là thế hệ cũ, thiếu nhiều chức năng mà lại còn dùng pin nhỏ nhất trong 4 máy trên! Tạo nhịp 2 buồng hao pin hơn tạo nhịp 1 buồng, nên máy với pin nhỏ sẽ có thời gian hoạt động ngắn. Chương trình giảm tạo nhịp thất AICS thì có hiệu quả thua IRS+. Nếu BS đề nghị bạn cấy máy Verity D, thì nên liên lạc với chúng tôi để giới thiệu đến BS khác để được cấy máy Effecta D, với thời gian hoạt động 12,1 năm, và với nhiều chức năng chẩn đoán (các máy Medtronic sẽ giảm thời gian hoạt động nhiều khi bật chức năng ghi lại điện tim, máy Biotronik ít bị ảnh hưởng thời gian hoạt động khi ghi lại điện tim, náy Verity thì không có chức năng này)! Bạn bỏ ra một số tiền lớn, nên đòi hỏi có máy tốt!

Trong khi máy Biotronik ghi lại 2 kênh điện tim riêng biệt, máy Medtronic chi ghi lại được 1 kênh điện tim kép. Khi cần ghi lại kênh nhĩ và thất, máy Medtronic sẽ cộng 2 kênh lại rồi mới ghi vào bộ nhớ. Kênh kép này khó dùng để khám phá các vấn đề giao tiếp chéo (crosstalk) giữa 2 kênh.

Máy tạo nhịp DDDR

So sanh DDDR

Máy Adapta ADDR01 là máy cao cấp của Medtronic với chương trình giảm tạo nhịp thất MVP. MVP công hiệu hơn SAV+, trong dòng Sensia, nhưng không công hiệu giảm tỷ lệ suy tim và tử vong bằng chương trình IRS+ của Biotronik, xin xem bài báo cáo Đông Hới. SAV+ và AICS công hiệu ngang nhau.

Máy Integrity có chương trình tạo nhịp AF Suppression. 
Chương trình này tương tự DDD+ trong máy Estella và Atrial Preference Pacing trong các máy 2 buồng Medtronic, kể cả Sensia và Adapta. Puglisi (PACE 2003, PACE 2008) có kết quả là về phương diện giảm rung nhĩ thì hàng đầu là CLS, kế đến la DDDR, và sau cùng là DDD+. Vậy thì cần gì dùng AF Suppression ? Mà nếu muốn dùng, tại sao không cấy máy Estella có DDD+ và với pin 1,3Ah có thời gian hoạt động dài hơn Integrity, mà lại có điều chỉnh biên độ xung nhĩ tự động.

Nhà phân phối máy St Jude ở VN giới thiệu 2 máy Integrity DR. Máy Integrity ADx XL DR là máy với pin 0.95 Ah, trong khi máy Integrity ADx DR chỉ có pin 0.55 Ah, và đương nhiên có thơi gian hoạt đọng ngắn hơn. Các chức năng 2 máy Integrity như nhau.

Máy Estella DR cùng đạt tiêu chuẩn MR conditional, tương thích MRI với điều kiện khi dùng với dây MR conditional Safio hoặc dây Solia.
Máy Estella ngoài IRS+ còn có Vp Suppression là chươing trình DDDR <->ADIR, tương tự như MVP nhừng không có chống chỉ định.

Năm 2010, tất cả các công ty đều giới thiệu máy DR cao cấp vào thị trương Việt Nam.

DDDR cao cap

Máy Cylos DR và Evia DR là máy cao cấp của Biotronik có nhịp thích ứng sinh lý CLS, sẽ cho bạn một tim nhân tạo! Vào khoảng đầu năm 2011, máy Cylos DR sẽ được thay với máy Cylos 990 DR. Sự khác biệt chỉ ở trong phần mêm dùng để kiểm tra máy khi bạn tới khám bác sĩ. Chương trình CLS đã được Puglisi chứng thực là có thể giảm rung nhĩ trong 2 nghiên cứu lâm sàng năm 2003 và 2008. Máy Evia DR đạt tiêu chuẩn MR conditional.

Máy Enrhythm (2005) có chức năng điều trị các cơn loạn nhịp nhĩ. Máy này dùng loại pin SVO 3,2V 1,2 Ah (các máy tạo nhịp khác dùng pin LiI 2,8 V) do nhu cầu cần phát những đợt xung nhanh điều trị loạn nhịp nhĩ. Máy này không có chức năng điều chỉnh tự động biên độ xung ở 2 buồng nên hơi hao pin hơn các máy trong bảng trên. Máy có thể ghi lại 16,5 phút điện tim. Máy có chương trình giảm tạo nhịp thất MVP (blốc cấp II là chống chỉ định). Máy có chương trình tạo nhịp nhanh từng đợt (anti-tachycardia pacing, ATP) để phá các cơn nhịp nhanh nhĩ. Nói chung, đây là một máy phá rung nhĩ không có chức năng sốc. Máy không điều trị các cơn loạn nhịp nhanh ở thất.

Về phương diện loạn nhịp nhanh nhĩ, chúng tôi đề nghị hãy làm một cuộc thăm dò điện sinh lý để tìm các ổ loạn nhịp và đốt các ổ loạn nhịp này, đâu cần cấy loại máy nầy. Trong trường hợp rung nhĩ, máy này không điều trị được và cũng không có chức năng giảm các cơn rung nhĩ hiệu quả (Atrial Preference Pacing không hiệu quả). Chỉ máy Biotronik Cylos với CLS là có hiệu quả giảm các cơn rung nhĩ! Ngay cả ở Mỹ, số máy Enrhythm được dùng rất nhỏ, <5%!

Tháng 7, 2009, Cty Medtronic đã gởi cảnh báo về tình trạng một số MOSFET (một loại transistor) trong máy EnRhythm không chuẩn đưa đến tình trạng hết pin sớm.

Máy Advisa là máy EnRhythm đạt tiêu chuẩn MR conditional. Ngoài ra còn có thểm chương trình điều chỉnh xung tự động ở thất và nhĩ.
Máy Ensura là máy Advisa sau khi bỏ đi chức năng điều trị nhịp nhanh nhĩ. Nói chung là một máy tạo nhịp cao cấp. Máy Ensura cũng đạt MR conditional khi dùng với dây 5086MRI.

Máy Zephyr DR có giá cao hơn máy Cylos DR, và máy EnRhythm, mà lại có pin nhỏ nhất! Máy Zephyr là thế hệ 2007 có thêm
Hai bộ máy Evia với 2 dây điện cực Safio, và Advisa/Ensura với MR Conditional2 dây điện cực 5086MRI đáng được chú ý. Đây là 2 bộ máy MR conditional (an toàn tương đối khi chụp MRI) có thể dùng khi chụp MRI. Tuy nhiên không được soi thẳng vào vùng ngực, trong vùng có máy tạo nhịp và dấy điện cực trong tim. Giới hạn này là giới hạn đường trung tuyến của máy. Ngay cả với giới hạn này, bác sĩ vẫn có thể rọi thấy vùng ngực.
27/04/2011: các máy Estella SR và DR cũng đạt MR conditional. Đây là các máy "binh thường" với giá cao hơn đôi chút so với các máy VVIR và DDDR khác.

Máy Evia là thế hệ 2009, sau máy Cylos, với thời gian hoạt động > 12 năm. Máy Evia có thể tự động điều chỉnh biên độ xung nhĩ. Tuy nhiên, vì không kiểm tra sau mỗi xung, nên mức an toàn là 1V trên ngưỡng, tốt hơn là lập trình bình thường là 2X ngưỡng. Mức an toàn ở thất chỉ là ~ 0,5V vì có kiểm tra hiệu quả sau mỗi xung và máy sẽ phát xung an toàn nếu khám phá tạo nhịp không thành công. Dây Safio có kích cở 7 French. Bộ máy ProMRI gồm có Evia DR + 2 dây Safio S.

Máy Advisa (và máy Ensura) là máy EnRhythm được nâng cấp. Các chức năng mới trong máy Advisa là tự động điều chỉnh biên độ xung nhĩ và thất. Tuy nhiên vì không kiểm tra sau mỗi xung, nên mức an toàn ở nhĩ và thất đều là 2X ngưỡng, nói chung không khác lập trình bình thường. Máy Advisa hơi dầy, 8mm! Dây 5086MRI có kích cở 8 French.

Về thời gian hoạt động, thì với 50% tạo nhịp 2,4V (Evia) và 2,5V (Advisa), máy Evia có thời gian hoạt động > 12 năm trong khi máy Advisa chỉ đạt 9,9 năm. Thời gian hoạt động thực tế sẽ thay đổi tùy nhu cầu tạo nhịp. Với các chương trình tự động điều chỉnh ngưỡng với mức an toàn chỉ 1V và 0,5V, thời gian hoạt động máy Evia sẽ tốt hơn đối với đa số bệnh nhân.

Máy Advisa, vì dùng chương trình tạo nhịp MVP, nên một chống chỉ định là blốc nhĩ-thất cấp II.




Nói chung, nếu máy Cylos, Evia là xe Mercedes (nhờ CLS), thì máy Talos/Effecta và Adapta có thể xem là xe Toyota và Honda (nhờ IRS+ và MVP), máy Sensia là xe Ford (vì SAV+), và máy Integrity là xe Hyundai (vì AICS <SAV << MVP < IRS+), pin nhỏ và là thế hệ quá cũ)! Vì pin quá nhỏ nên máy Zephyr DR chỉ được xem như là xe mini-Cooper (pin quá nhỏ) của BMW (xung nhĩ, VIP) thôi ... xe tốt nhưng hơi nhỏ! Máy EnRhythm kể như là Honda Odyssey vì là loại máy có chức năng điều trị nhịp nhanh nhĩ, với MVP, nhưng lại thiếu chức năng điều chỉnh biên độ xung, nhưng bù lại có loại pin SVO 3,2V 1,2 Ah với điện lượng lớn.

Hai bộ máy Evia và Advisa thì còn quá mới nên khó cho chúng tôi so sánh. Về kích thước thì bề dầy 8 mm của Advisa là một yếu điểm.
2 máy Estella SR và DR, với chức năng MR conditional có thể được xem là xe Toyota hạng sang, xe Lexus.


Pin trong các máy tạo nhịp

Trong hình dưới đây, chúng tôi trình bài hình dạng các máy được bàn trên.
PM Physical Shapes
Hình dạng các máy tạo nhịp.
Hàng 1: máy Medtronic. Máy 1 buồng dùng pin 0,86 (0,9 ??) Ah; máy 2 buồng dùng pin 1,2 (1,3 ??)Ah. Bên phải là 2 loại máy chồng lên nhau để so sánh. Ngoài ra còn có loại máy 2 buồng với pin 1,4 Ah, nhưng không thấy được lưu hành ở VN. Các máy Medtronic dầy 7,5 mm so với 6 mm với các máy khác.
Hàng 2: máy St Jude. Có 3 loại pin: 0,55 Ah (bên trái) 0,95 Ah (giữa), và 0,35 Ah (cho BN nhi, không có trong hình). Phân biệt là tên máy có chữ XL hay không, thí dụ Victory XL DR (0,95 Ah) và Victory DR (0, 55 Ah). Khi chồng 2 loại máy lên nhau sự khác biệt rất rõ ràng!
Hàng 3: máy Biotronik. Biotronik chỉ dùng pin 1,3 Ah, nên vỏ máy giống nhau, trừ đầu plastic để cắm phích dây điện cực.


Kappa
Hình x-quang máy Kappa SR700 và Kappa DR 700.
Máy 1 buồng SR700 có pin 0,82 Ah. Máy 2 buồng DR có pin 1.2 Ah.
Máy Sensia đang lưu hành ở VN thì hơi khác một chút với pin 0,86 (0,9??) và 1,2 (1,3 ??). Pin máy Sensia thì co manual ghi la số nhỏ, có cái ghi là số lớn!
Sự khác biệt có thể là điện lược trung bình và điện lượng thiết kế.

VictoryXRay
Hình x-quang máy St Jude Victory DR và Victory XL DR.
Sự khác biệt là máy bên phải có pin lớn hơn 73% (0,95 Ah).

Microny
Hình x-quang St Jude Microny
Pin chỉ là 0,35 Ah.

PhilosII XRay
Hình x-quang máy Biotronik Philos II DR.
Hình này và hình trên cùng tỷ lệ (so sánh khoảng cách các điện cực trong ổ cắm phích đầu máy).

PM Battery
Pin 1,3 Ah máy Biotronik rỏ ràng to hơn pin của máy XL của St Jude.

Về phương diện pin, thì chúng ta có thứ tự như sau đây ở VN
  1. pin các máy Biotronik lớn nhất, 1,3 Ah. Tất cả các máy Biotronik. 
  2. pin các máy 2 buồng Medtronic, 1,3 Ah. Có manual thì viết là 1,2 Ah, có cái thì viết 1,3 Ah! Các máy Sensia D, Sensia DR, Adapta D, Adapta DR, EnRhythm.
  3. pin các máy XL của St Jude, 0,95 Ah. Tất cả các máy dòng Verity XL, Integrity ADx XL.
  4. pin các máy 1 buồng Medtronic, 0,9 Ah. Có manual thì viết 0,86 Ah, có cái thì viết 0,9 Ah! Các máy Sensia S và Sensia SR.
  5. pin các máy "không phải XL" của St Jude, 0,55 Ah - Integrity ADx DR, Victory SR, Zephyr DR
  6. pin máy St Jude Microny SR, 0,35 Ah. Máy rất nhỏ, và thời gian hoạt động cũng rất ngắn, nhất là với BN nhi có nhịp cao và dùng dây điện cực thượng tâm mạc với ngưỡng cao! Theo chúng tôi được biết giá máy này rất cao, nên trừ trường hợp các em sơ sinh, nên cân nhắc giữa tiện nghi và thời gian hoạt động của máy với loại pin rất nhỏ này! 
Chọn máy tạo nhịp
Các mục trong đoạn này gồm có

Máy 1 buồng. Như vậy là các máy 1 buồng Biotronik (Talos S, Philos II S, Talos SR) có pin với điện lượng 51% và, 37% và 136% cao hơn các máy 1 buồng của Medtronic (Sensia S, Sensia SR) và, máy 1 buồng của St Jude loại XL (Verity SC, Verity SR) và loại không XL (Victory SR). Máy 2 buồng nói chung có nhiều chức năng giúp đạt điều trị tốt hơn máy 1 buồng, nên lý do bạn chọn máy 1 buồng là vì cân nhắc giá và chức năng của máy. Bạn nên cân nhắc thêm thời gian hoạt động! Vậy tại sao bạn không chọn máy 1 buồng Biotronik với thời gian hoạt động vượt trội các máy kia ?? Máy VVI Philos II (Philos II S) và máy VVIR Talos (Talos SR) là 2 máy có thời gian hoạt động dài nhất nhờ có chương trình kiểm tra và điều chỉnh biên độ xung thất tự động sau mỗi xung.
Ngay cả khi có bảo hiểm y-tế chi trả hoàn toàn (??) cho máy, sự khác biệt giữa thời gian hoạt động, nhất là đối với các bạn trẻ, có nghĩa là thời gian giữa các kỳ thay máy sẽ được kéo dài ra. Thay máy cũng là một phẩu thuật nhỏ nên cũng có chút đau đớn. Trong cuộc đời, thiết tưởng càng ít phẩu thuật càng tốt! Vậy bạn quyết định.
Nếu bác sĩ bạn không cấy máy Biotronik, bạn nên liên lạc với chúng tôi, chúng tôi sẵn sàng giới thiệu bạn đến trung tâm cấy máy có thể cấy cho bạn máy Biotronik!

Máy 2 buồng, blốc nhĩ thất. Về phương diện máy 2 buồng, thì tùy bệnh trạng của bạn. Nếu chỉ đơn thuần blốc, và nút xoang tốt, và còn trẻ, thì nên hỏi bác sĩ về máy VDDR, Talos SLR. Loại máy này chỉ duy nhất công ty Biotronik cung cấp ở VN! Với một dây điện cực, dây Solox, thủ thuật cấy máy đơn giản và thời gian hoạt động lại tốt. Về lâu dài, chỉ với 1 dây điện cực trong tĩnh mạch, bạn còn có thể cấy được nhiều dây khác trong tương lai, điều quan trọng đối với các bạn trẻ.

Máy 2 buồng suy nút xoang. Nếu bạn bị suy nut xoang và với dẫn truyền nhĩ-thất tốt (nếu lâu lâu bị blốc thoáng một chút thì cũng được xếp vào hạng này) thì quan trọng là chức năng giảm tạo nhịp thất trái. Các máy Biotronik (Talos D, Talos DR, Cylos DR) với chương trình IRS+ giảm nguy cơ suy tim do tạo nhịp tốt hơn các máy cao cấp ($$$) Adapta DR của Medtronic, và tốt hơn nhiều máy Medtronic Sensia D/DR, St Jude Verity XL D/DR, Integrity XL DR. Máy Zephyr ($$$$$) có chương trình giảm tạo nhịp thất VIP tương đương với IRS+, nhưng ở VN chỉ có máy với pin nhỏ, 0,55 Ah! Vậy tại sao lại bỏ tiền nhiều hơn để mua một máy thua chức năng máy Cylos DR và lại có pin nhỏ hơn 1/2 pin của máy Cylos ??
Chức năng giảm tạo nhịp thất cũng sẽ giúp giảm nguy cơ rung nhĩ do tạo nhịp thất. 

May 2 buồng, rung nhĩ. Nếu bạn chỉ mới bắt đầu có rung nhĩ, thì nên cấy máy Cylos DR để giảm các cơn rung nhĩ nhờ tạo nhịp CLS. Các nghiên cứu lâm sang đã có kết quả là các chương trình Atrial Preference Pacing của Medtronic (Sensia, Adapta, EnRhythm) và AF Suppression của St Jude (Integrity, Zephyr), chỉ tương đương với DDDR+ của Biotronik, và không hiệu quả giảm rung nhĩ đáng kể. Chỉ có CLS giảm rung nhĩ!

Burden Results
Kết quả nghiên cứu Burden (Puglisi, European Heart J, 2003)
Số phút trong ngày có rung nhĩ với 3 phương thức tạo nhịp: CLS, DDD+ (tương đương với Atrial Preference Pacing và AF Suppression), DDDR (tạo nhịp với nhịp thích ứng vớ bộ phận gia tốc (tất cả các máy DDDR!). Thật không ngờ DDD+ không công hiệu bằng DDDR, và thua xa CLS!
Năm 2008, BS Puglisi (PACE 2008) đã có thêm kết quả nghiên cứu BURDEN II, với kết quả tương tự.

Nếu bạn có nhịp nhanh nhĩ (không phải rung nhĩ) thì chỉ có máy EnRhythm của Medtronic là có thể điều trị các cơn lọan nhịp này. Ngoài ra, bạn cũng có thể đốt các ổ loạn nhịp đó, khỏi cần điều trị bằng máy tạo nhịp. Chúng tôi có trang web giới thiệu loại điều trị bằng cách đốt các ổ loạn nhịp để bạn tham khảo. Nếu cần, chúng tôi cũng có thể giới thiệu bạn đến bệnh viện có loại điều trị này.

Ngoài pin, các bộ máy Biotronik còn có một ưu điểm, đó là dây điện cực. Bạn hãy vào trang web so sánh các dây điện cực để tìm hiểu về lơp phủ Irridium fractal trên các điện cực của Biotronik. Lớp phủ này giúp chương trình điều chỉnh biên độ xung thất hoạt động tốt, và đở hao pin nhờ đạt ngưỡng thấp và trở kháng cao.


Máy tạo nhịp điều trị suy tim - CRT-P

So sanh CRTP

Theo chúng tôi được biết máy InSync III có giá cao hơn máy Stratos! Vậy bạn có tiền mua máy InSync III, thì bạn nên mua máy Stratos và để dành tiền còn lại để có thể thay máy khi máy Stratos hết pin! Máy Stratos tốt hơn máy InSync III nhiều! Lý do máy InSync III đắt hơn máy Stratos là tại vì máy InSync dùng loại pin Li hybrid, là một loại pin rất đắt!
Vào thời kỳ năm 1999 khi các kỹ sư Medtronic thiết kế máy InSync, các báo cáo đều cho là ngưỡng tạo nhịp thất trái rất cao do dùng dây 2187 có ngưỡng trung bình là 2,17V (dây 4193 hiện đại hơn chỉ cần 1,47V ... Medtronic, InSync III Implant Manual, trang 30). Vì vậy máy sẽ cần một dòng điện cao hơn là pin Lithium-Iodine thường được dùng trong các máy tạo nhịp có thể cung cấp, nên các kỹ sư đã phải dùng pin Li hybrid. Bằng chứng là biên độ mặc định của xung thất trái trong máy InSync III là 5V! Trong lúc máy Stratos chỉ dùng 3,6V vì các nghiên cứu lâm sàng của Biotronik có kết quả là ngưỡng thất trái thường chỉ là 1 Volt. Một lý do Biotronik đạt ngưỡng thấp là nhờ dùng dây Corox với tạo nhịp từ cả 2 điện cực.
Ngoài ra chúng tôi cũng đã gặp một trường hợp là pin 1,5Ah Li Hybrid không tốt bằng pin 1,3Ah LiI.

Máy Syncra là máy mợi nhất của Medtronic. Vào thời điểm tháng 12, 2010, máy này chưa được lưu hành bên Âu-châu nên chúng tôi thật sự không hiểu làm sao có thề bán được ở Việt Nam. Ngoài ra, với loại máy mới, chúng tôi khuyên bệnh nhân Việt Nam nên chờ 1 năm sau khi máy bắt đầu lưu hành trước khi chọn. Lý do là thời gian đầu máy thường có thể có những sự kiện cần công ty điều chỉnh. Hệ thống hỗ trợ kỹ thuật bên Âu-châu tốt hơn ở Việt Nam, nên mọi sự cố có thể giải quyết đuọc.
Về thời gian hoạt động thì với pin 1,03 Ah, máy Syncra sẽ không có thời gian hoạt động dài bằng máy Stratos với pin 1,3 Ah. Trong bảng trên chúng ta thấy là thòi gian ngắn hơn 1 năm khi cần ghi lại tiền sử điện tim để giúp bác sĩ chẩn đoán loạn nhịp. Khóa lại, thì máy đạt 7,7 năm, chỉ hơn máy Strató 2 tháng mà mất đi một chức năng quan trọng.

Một ứu điểm không biết có thiết thực không, là chương trình điều chỉnh biên đọ thất trái tự đông. Nhưng vì dùng mức an toàn 1,5V, nên thường chỉ tiết kiệm pin khi ngưỡng tạo nhịp thất trái trên khoảng 3V, vì bác sĩ thường dùng mức an toàn 1,5X-2X, nhưn thường 1,5X khi ngương cao. Vì tạo nhịp thất trái là một hình thức tạo nhịp thượng tâm mạc, ngưỡng thường tăng chậm và mất tạo nhịp thất trái không phải là nguy cơ cao. Thương BN sẽ cảm nhận được và sẽ tới kiểm tra bác sĩ.

Ưu điểm cúa Syncra là có đến 5 phương thức tạo nhịp thất trái, giúp bác sĩ dễ điều chỉnh tạo nhịp thất trái khi gặp ngưỡng tạo nhịp cao. Ưu điểm này chỉ đạt đuọc nếu dùng dây thất trái Attain 4196. Còn dùng dây khác thì không áp dụng được.

Máy Frontier II, chẵng những là thế hệ cũ, mà còn có pin nhỏ nhất! Máy điều trị suy tim cần tạo nhịp thất trái 100% thì điều trị mới hiệu quả. Máy Frontier có pin nhỏ và lúc nào cũng cần phải tạo nhịp thất phải thì mới có thể tạo nhịp thất trái, nên sẽ phí đi một xung và hao pin!

Các bài tham khảo thêm


Máy Stratos còn có thêm chức năng Home Monitoring, theo dõi 365 ngày/năm. Để dùng chức năng này, bạn cần mua thêm máy Cardio Messenger. Quyết định này, bạn có thể chờ xem sau một thời gian có nhiều cơn rung nhĩ, hoặc máy cần phải điều chỉnh thường xuyên vì bệnh trạng của bạn thay đổi.

Nếu chúng ta dùng so sánh các máy điều trị suy tim trên với các xe, thì nếu Stratos là xe Mercedes, thì máy InSync III sẽ là xe BMW, và máy Frontier II sẽ là xe Honda (vì pin nhỏ và cần phải tạo nhịp 2 thất nếu muốn tạo nhịp thất trái).

Điều trị suy tim khi rung nhĩ dai dẳng
Nếu bạn có rung nhĩ mà lại thêm suy tim với blốc thất trái, thì thay vì dùng máy 3 buồng ở đoạn trên, bác sĩ có thể cấy cho bạn một máy 2 buồng và với dây điện cực để tạo nhịp ở 2 thất, không tạo nhịp ở nhĩ. Trong trường hợp này cần dùng máy DDDR với thời gian nhĩ-thất ngắn.
Chỉ có máy Talos DR của Biotronik với thời gian nhĩ-thất 15 ms là thích hợp cho trường hợp này. Các máy 2 buồng DDDR của Medtronic và St Jude có thời gian nhĩ-thất tối thiểu là 30 ms và 25 ms, dài hơn của Biotronik, sẽ đình trễ xung thất trái nhiều hơn.
Nếu dùng máy 3 buồng, thì máy Stratos với chức năng RVs Trigger (nhận cảm thất phải khởi kích thất trái) thì sẽ rút ngắn thời gian giữa 2 thất còn khoảng 5 ms. Tuy nhiên máy 3 buồng thì đắt hơn máy 2 buồng. Không nên dùng máy InSync và Frontier, vì muốn tạo nhịp thất trái trong trường hợp này phải phát xung ở cả 2 thất, phí đi xung ở thất phải, giảm thời gian hoạt động của máy.

Máy tạo nhịp và rọi MRI
Các bạn đã được cấy các bộ máy MR Conditional có thể chụp MRI não an toàn nhưng phải tới BV cấy máy. Các bạn khác vẫn có thể chụp MRI an toàn, nếu BS MRI đồng ý hợp tác với BS nhịp để điều chỉnh máy (xem bài về MRI). Tuy nhiên các bạn đã được cấy máy Medtronic không thể theo hướng dẫn này vì các máy tạo nhịp Medtronic, trừ máy Advisa đã được chứng nhận là MR conditional, thiếu chức năng synchronous magnet mode (phản ứng nam châm đồng bộ)!
Xem bài so sánh các thiết bị điều trị nhịp tương thích MRI.

Các bài so sánh khác





Bạn có thể liên lạc với chúng tôi qua e-mail ở địa chỉ nwspi@comcast.net hoặc lienlac@tamthuvn.com  . Chúng tôi sẽ trả lời  bạn trong một thời gian ngắn. Cám ơn bạn đã ghé thăm trang web của Nortwest Signal Processing.


Số lượt truy cập: visitor

Cập nhật: 10/10/2011                          Copyright NWSPI 2011